Data-driven health
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Programma I FAIR, valorizzazione della ricerca clinica Indipendente e FAIR

Partner: Dipartimento di Scienze Mediche e Salute Pubblica dell’Università degli studi di Cagliari, Dipartimento di Medicina Chirurgia e Farmacia dell’Università degli Studi di Sassari, Centro di Ricerca Sviluppo e Studi Superiori in Sardegna CRS4
Sardegna Ricerche
Regioni - Enti locali e loro unioni
https://www.sardegnaricerche.it/
DESCRIZIONE DEL PROGETTO

Il Regolamento UE 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano richiama l’importanza della ricerca clinica indipendente e della gestione dei dati clinici ai fini del loro riuso, sottolineando che gli Stati membri dovrebbero adottare misure ad hoc per incentivare tale ricerca, favorendo il riuso dei dati, coinvolgendo le persone che, partecipando agli studi, li hanno donati.

Il Programma I FAIR è la risposta della Regione Sardegna alle indicazioni del Reg. UE 536/2014, e opera attraverso le seguenti iniziative:

  • Registro Regionale della Ricerca Biomedica R3B: sistema per la gestione e condivisione dei metadati degli studi clinici indipendenti condotti in Sardegna;
  • Bando I FAIR: individua gli studi clinici da indicizzare su R3B, offrendo supporto tecnico per il disegno dello studio (bioetica, statistica medica e gestione dei dati) e finanziario;
  • Albo Pazienti Esperti: elenco di organizzazioni di pazienti da coinvolgere nelle attività del Programma.
OBIETTIVI DELLA SOLUZIONE

Obiettivi:

  • Diffondere la cultura della buona gestione dei dati della ricerca clinica indipendente e della loro condivisione nel rispetto dei ricercatori che li hanno raccolti e delle persone che li hanno donati;
  • Offrire un set di strumenti, tecnico-operativi e finanziari, per la FAIRificazione degli studi clinici indipendenti;
  • Facilitare collaborazioni di ricerca anche con soggetti privati;
  • Includere pazienti e loro associazioni nell’intero processo.

Destinatari:

  • Ricercatori clinici indipendenti: interessati a una migliore gestione dei dati e interessati a renderli fruibili per una ricerca più collaborativa;
  • Ricercatori “secondari” interessati a studi secondari sui dataset indicizzati su R3B.
  • Persone del pubblico: pazienti, carer e loro associazioni coinvolti nei processi decisionali della ricerca clinica condotta a due passi da casa, che potranno utilizzare il Registro come fonte aggiornata di informazioni sullo stato della ricerca su una condizione di loro interesse.
DOWNLOAD DOCUMENTI
PER SAPERNE DI PIÙ

https://www.sardegnaricerche.it/index.php?xsl=370&s=439313&v=2&c=6072&nc=1&sc=